صادرات داخلی (شرکت)
برای فروش
فقط کسانی که مجوز فعالیت دستگاه پزشکی در محدوده مشاغل و حق واردات و صادرات را دارند می توانند صادر کنند.
برای خرید هدیه یا خرید جایگزین
به عنوان هدیه یا خریداری شده به نمایندگی از شرکت های وابسته (شرکت برادر ، والدین یا شرکت تابعه) ، باید گواهینامه های صلاحیت مربوطه از تولید کننده خریداری شده یا تولید کننده داخلی شرکت ارائه شود و سه گواهینامه (پروانه کسب و کار ، محصول پزشکی ( صدور گواهینامه دستگاه ، گزارش بازرسی سازنده).
واردات خارجی
کشور کره:
اطلاعات لازم (صلاحیت)
صورتحساب بارگیری ، بسته بندی اسلایدها ، فاکتورها ، پروانه کسب و کار واردکنندگان کره ، گیرندگان کره ای نیاز به مراجعه به انجمن معامله گران دارویی کره دارند. صلاحیت واردات از قبل ثبت می شود (مشکلی نیست)
شرکت&# 39؛ استفاده خود نیز هدیه ای است و بدون داشتن صلاحیت های مربوطه می تواند به خودی خود وارد شود.
مورد نیاز ماسک
ماسک ها همچنین باید دارای منشأ دقیق باشند. اگر در کشور چین ساخته شده است ، باید دارای یک برچسب باشد: ساخته شده در چین ، اطلاعات تولید کننده ، ماندگاری ، تهیه توضیحات محتوای مواد ، فرایند تولید ، این اسناد هنوز تمام نشده است ، نیاز به پس از ورود کالا به کره جنوبی ، آنها نمونه های آزمایش شده و آزمایش شده به آزمایشگاه ارسال شوند. آنها پس از گذراندن آزمون می توانند وارد بازار کره و فروش و تیراژ شوند.
کشورهای اروپایی:
اطلاعات لازم (صلاحیت)
صورتحساب بارگیری ، لیست بسته بندی ، فاکتور
مورد نیاز ماسک
در اتحادیه اروپا ، ماسک ها" هستند ؛ مواد و مواد مخدر را برای سلامتی تهدید می کنند" ؛. از} {1} the ، مقررات جدید اتحادیه اروپا مقررات PPE (EU) 2016 / {{3} اجرا خواهد شد. تمام ماسک های صادر شده به اتحادیه اروپا باید طبق الزامات آیین نامه جدید ، مجوز CE را کسب کنند.
صدور گواهینامه CE یک سیستم اجباری برای صدور گواهینامه ایمنی محصول است که توسط اتحادیه اروپا اجرا می شود ، هدف از آن محافظت از ایمنی زندگی و دارایی مردم کشورهای اتحادیه اروپا است.
ایالات متحده: اطلاعات لازم (صلاحیت) لایحه بارگیری ، لیست بسته بندی ، فاکتور برای ماسک های وارد شده از ایالات متحده ، در صورت نیاز به فروش ، باید قبل از فروش در بازار داخلی آمریکا ، گواهینامه FDA را اخذ کنند. برای استفاده از ماسک های مخصوص استفاده و هدیه ، بهتر است از ایالات متحده سؤال کنید که آیا به صدور گواهینامه FDA احتیاج دارند یا ماسک هایی را خریداری می کنید که در اصل توسط FDA برای صادرات تهیه شده اند.
مورد نیاز ماسک
طبق مقررات HHS (وزارت بهداشت ، درمان و خدمات انسانی ایالات متحده) ، NIOSH (موسسه ملی ایمنی و بهداشت کار) ماسک های ضد ذره معتبر خود را به دسته های {1 طبقه بندی کرده است. صدور گواهینامه خاص توسط آزمایشگاه NPPTL تحت NIOSH اداره می شود.
در ایالات متحده ، با توجه به حداقل بازده تصفیه مواد فیلتر ، ماسک ها را می توان به سه سطح N ، R ، P تقسیم کرد.
ماسک های نوع N فقط می توانند مواد ذرات غیر روغنی را فیلتر کنند ، از جمله: گرد و غبار ، غبار اسید ، غبار رنگ ، میکروارگانیسم ها و غیره. بیشتر ذرات معلق در آلودگی هوا نیز غیر روغنی هستند.
ماسک R فقط برای تصفیه ذرات روغنی و ذرات غیر روغنی مناسب است ، اما در صورت استفاده برای ذرات روغنی ، زمان استفاده محدود نباید از ساعت {1} exceed exceed تجاوز کند.
ماسک های نوع P می توانند هم ذرات غیر روغنی و هم ذرات روغنی را فیلتر کنند. ذرات روغنی مانند: دود روغن ، غبار روغن و غیره.
با توجه به تفاوت در راندمان فیلتراسیون ، همچنین اختلاف 90 ، 95 ، 100 وجود دارد که به حداقل کارآیی تصفیه از 90، ، {{1 اشاره دارد. conditions}} ، {5}} 97} در شرایط آزمون مشخص شده در استاندارد.
N 95 نام محصول خاصی نیست. تا زمانی که مطابق با استاندارد N {{0} and باشد و بررسی NIOSH را پشت سر گذاشته باشد ، این محصول را می توان" نامید ؛ N {} 0}} mask" ؛.