ماسک ماسک است؟
در اروپا سردرگمی زیادی در مورد ماسک وجود دارد. ماسک ها انواع مختلفی دارند و درک عملکرد انواع مختلف و انتظارات کاربر از این ماسک ها بسیار مهم است. در اتحادیه اروپا نیز بسته به عملکرد ماسک الزامات قانونی متفاوتی داریم.
مروری کوتاه در جدول زیر آورده شده است ، جزئیات بیشتر در متن زیر جدول است.
ماسک محافظ * | ماسک پزشکی * | ماسک جامعه | |
اصطلاحات دیگر استفاده شده | FFP2 / FFP3 / FFP1 / ماسک تنفسی / فیلتر قطعه صورت / نیمه ماسک فیلتر | ماسک جراحی | ماسک روزمره / ماسک جامعه / ماسک صنایع دستی / ماسک راحتی / ماسک بهداشتی / ماسک مدنی / ماسک DIY (خودتان انجام دهید) |
تابع | از پوشنده در برابر گرد و غبارهای مضر یا ذرات معلق در هوا / ذرات موجود در هوا محافظت کنید | با کاهش خطر انتشار عوامل عفونی از طریق هوای بازدم دارنده ، از بیمار محافظت کنید | در کاهش بار ویروسی در جو کمک کنید |
چارچوب قانونی قابل اجرا | آیین نامه PPE (EU) 2016/425 - دسته III | دستورالعمل دستگاه های پزشکی 93/42 / EEC - کلاس I (کلاس IIa برای ماسک های پزشکی استریل) | تنظیم نشده |
نشانه گذاری | CE + شماره شناسایی 4 رقمی از سازمان اعلان شده مسئول پیگیری تولید | م | هیچ CE مجاز نیست |
استاندارد EN قابل اجرا | EN 149 | EN 14683 | هیچ یک(در برخی کشورها مشخصات ملی منتشر شده است) |
*: برخی از ماسک ها هم محافظ و هم ماسک پزشکی هستند و مطابق با هر دو قانون هستند و از نظر استانداردهای مربوطه برای هر دو عملکرد آزمایش می شوند.
1. ماسک های محافظ(اغلب به عنوان FFP2 نامیده می شود - اصطلاحات دیگر مورد استفاده: FFP3 ، FFP1 ، دستگاه تنفس ، فیلتر کردن قطعه صورت ، فیلتر کردن نیمه ماسک)
این ماسک ها هستندبرای محافظت از پوشنده طراحی شده استاز ماسک در برابر مواد خارجی که می تواند باعث مشکلات سلامتی شود ، بنابراین می توانید از بیرون به داخل بگویید.
ماسک های محافظ نوعی تجهیزات محافظتی تنفسی هستند. از این رو ، آنها تجهیزات حفاظت شخصی (PPE) هستند و بنابراین باید با مقررات (EU) 2016/425 مطابقت داشته باشند. تمام محافظت های تنفسی در برابر بالاترین سطح خطر (صدمه جانی یا جبران ناپذیر به سلامتی) محافظت می کنند و بنابراینرده III PPE. این دسته به این معنی است که روش ارزیابی انطباق شامل بررسی نوع توسط یک نهاد مطلع و همچنین بررسی های مداوم کیفیت تولید مستقل و اطمینان از سوی یک نهاد مطلع می شود.
برای ماسکهایی که برای محافظت در برابر ویروسها استفاده می شوند ، استاندارد هماهنگ اروپا استEN 149: 2001+A1: 2009به طور معمول توسط تولید کنندگان به عنوان وسیله ای برای اثبات انطباق با مقررات PPE استفاده می شود. در این استاندارد 3 کلاس ماسک شرح داده شده است: FFP1 ، FFP2 و FFP3. FFP3 بالاترین سطح فیلتراسیون و کمترین سطح نشتی داخلی را ارائه می دهد.
کارفرما بر اساستحلیل ریسک، انتخاب نوع محافظت تنفسی و کلاس ماسک مورد نیاز برای محافظت در یک محیط کاری خاص. در صنعت از ماسک ها برای محافظت در برابر انواع ذرات یا ذرات معلق در هوا استفاده می شود. ماسکهای محافظ بسته به خطرات و محیط کار در فعالیتهای مختلفی به صورت گچ کاری برای بازرسی آزبست استفاده می شوند.
در موردویروس کووید 19: با توجه به انتقال ویروس (از طریق هوا و از طریق قطرات) و خطرات مربوط به آن ، FFP2 به عنوان حداقل حفاظت مورد نیاز در نظر گرفته می شود ، FFP3 به عنوان محلول ارجح است.
ماسک های FFP2 / FFP3 معمولاً هستندغیر قابل استفاده مجدد(اصطلاح دیگر: یکبار مصرف) ، یعنی فقط یک بار استفاده می شود. مواد مورد استفاده برای تولید ماسک ها چندین لایه از مواد غیربافته هستند.
در حال حاضر ، تولیدکنندگان و دیگران در حال بررسی این امکان هستندضد عفونی کردندر برخی موارد ، نتایج خوبی حاصل می شود. در صورت تمایل با سازنده تماس بگیرید تا امکاناتی را که آزمایش و تأیید شده اند به دست آورید. لازم به ذکر است که این مطالعات مربوط به محافظت در برابر ویروس است ، نه برای استفاده های دیگر.
یکی از ویژگی های مهم تجهیزات حفاظتی تنفسی این استبر روی صورت پوشنده قرار می گیرد. در واقع ، اگر تناسب صحیح نباشد ، هوای آلوده بدون توجه به کارایی فیلتر تجهیزات ، به ماسک نشت می کند و سلامت فرد را در معرض خطر قرار می دهد. مهار قابل تنظیم سر (نه گوشواره های الاستیک) از ویژگی های اصلی برای دستیابی به تناسب قابل قبول است. اما همچنین ، این بدان معنی است که "یک اندازه متناسب با همه" است که به ندرت روش صحیحی است ، تولید کنندگان تخصصی اندازه های مختلف ماسک (و انواع دیگر تجهیزات محافظتی تنفسی) را ارائه می دهند ، به طوری که انواع مختلف و اندازه چهره ها می توانند مناسب باشند نقاب زدن
همچنین در هنگام استفاده ، تناسب برای عملکرد ماسک ضروری است. بنابراین ، در برخی کشورها ، الفآزمون تناسببرای اطمینان از اینکه آنها از تجهیزات صحیح ، صحیح نصب شده و به روش صحیح استفاده می کنند ، برای همه افرادی که از تجهیزات محافظتی تنفسی (از جمله ماسک) استفاده می کنند ، اجباری یا توصیه می شود. به عنوان مثال ، افرادی که موهای صورت دارند به طور معمول آزمایش مناسب را با ماسک قبول نمی کنند زیرا موهای صورت از مهر و موم ماسک بر روی صورت جلوگیری می کند و در نتیجه نشتی به داخل ایجاد می کند. برای افرادی که موهای صورت دارند ، راه حل های دیگری نیز در دسترس است (به عنوان مثال ماسک تنفسی مجهز به هوا با کاپوت)
در حالی که ماسک های محافظ برای فیلتر کردن هوای بازدم (از داخل به خارج) طراحی نشده اند و بنابراین برای این ویژگی آزمایش نشده اند ، بدیهی است که مواد فیلتر کننده در هر دو جهت (بیرون به داخل و داخل به خارج) کار خواهند کرد. برخی از ماسک های FFP2 و FFP3 به یک ماسک مجهز شده انددریچه بازدم. این کار با کاهش مقاومت در هنگام بازدم ، راحتی فرد را افزایش می دهد. در این حالت ممکن است اثر فیلتر از داخل به خارج کاهش یابد (بسته به نوع شیر).
برخی از ماسک های محافظ ممکن است از داخل به خارج محافظت بیشتری داشته باشند (به عنوان عملکرد ماسک پزشکی). در این صورت ، این عملکرد با استفاده از استاندارد مربوطه (EN 14683) علاوه بر EN 149 نشان داده می شود. این نیز در اعلامیه انطباق منعکس می شود.
استانداردهای (و طبقه بندی) مورد استفاده برای ماسک های محافظ در سایر نقاط جهان ، محدود به توصیه های WHO برای COVID-19 (برای سایر خطرات در صورت استفاده از ماسک های محافظ قابل استفاده نیست):
ایالات متحده آمریکا: NIOSH 42 CFR 84 - حداقل طبقه بندی N95
چین: GB 2626-2006 - حداقل طبقه بندی KN95
گزینه های ماسک محافظ برای محافظت در برابر ویروس COVID-19:
ماسک نیمه یا چهارم (استاندارد قابل اجرا: EN 140) یا ماسک صورت کامل (استاندارد قابل اجرا: EN 136) با فیلتر مناسب P3 یا P2 (استاندارد قابل اجرا: EN 143)
2. ماسک های پزشکی(اصطلاحات دیگر استفاده شده: ماسک های جراحی).
این ماسک ها هستندبرای محافظت از بیمار طراحی شده استدر برابر آلودگی احتمالی بازدم شده توسط کادر پزشکی در طول درمان (از جمله روشهای جراحی) ، بنابراین می توانید از داخل به خارج بگویید.
ماسک های پزشکی در محدوده این موارد هستنددستگاه پزشکیقانون (در حال حاضر بخشنامه 93/42 / EEC - در آیین نامه آینده (اتحادیه اروپا) 2017/745). از آنجا که ماسک های پزشکی از نظر قانون دستگاه های پزشکی ، به عنوان کم خطر در نظر گرفته می شوند ، در معرض خطر هستندکلاس من(کلاس IIa در صورت استریل ماسک ها ، که به طور معمول چنین نیست). منظور از کلاس I این است که روش ارزیابی انطباق نیازی به درگیری یک نهاد اعلامی ندارد.
برای ماسک های پزشکی ، استاندارد هماهنگ اروپاEN 14683: 2019به طور معمول توسط سازندگان به عنوان وسیله ای برای اثبات انطباق با قانون MD مورد استفاده قرار می گیرد. در این استاندارد 3 نوع ماسک پیش بینی شده است: I ، II و IIR. IIR بالاترین سطح فیلتراسیون و همچنین برخی از محافظت در برابر پاشش مایعات را ارائه می دهد. نوع II و IIR دارای همان سطح کارایی فیلتراسیون باکتریایی / میکروبی هستند.
ماسک های پزشکی معمولاً هستندغیر قابل استفاده مجدد(اصطلاح دیگر: یکبار مصرف) ، یعنی فقط یک بار استفاده می شود. مواد مورد استفاده برای تولید ماسک ها چندین لایه غیر بافته شده است.
در حالی که برای ماسک های محافظ ، تناسب از ویژگی های مهم ماسک است ، اما برای ماسک های پزشکی وجود داردبدون نیاز به تناسب. غالباً ماسکها به صورت مستطیلی با چین و چروک هستند ، گاهی اوقات با یک قطعه اضافی بینی نیز امکان تنظیم بهتر فرم بینی را دارند.
در حالی که این نوع ماسک ها برای فیلتر کردن هوای استنشاق شده (خارج به داخل) طراحی نشده اند و بنابراین برای این ویژگی آزمایش نشده اند ، بدیهی است که مواد فیلتر کننده تا حدی در هر دو جهت کار خواهند کرد. این واقعیت که هیچ تنش محکم در صورت وجود ندارد ، مطمئناً جلوه را به جلوه داخلی محدود می کند.
استاندارد (و طبقه بندی) مورد استفاده برای ماسک های محافظ در سایر نقاط جهان:
ایالات متحده آمریکا: ASTM F-2100
چین: YY 0469-2011 (ماسک جراحی) / GB 19083-2010 (ماسک محافظ پزشکی)
3. ماسک جامعه(سایر اصطلاحات استفاده شده عبارتند از: ماسک جامعه / ماسک صنایع دستی / ماسک راحتی / ماسک بهداشتی / ماسک روزمره / ماسک مدنی / ماسک DIY (خودتان آن را انجام دهید))
این ماسک ها هستندنه PPE و نه MD. آنها هیچ نظارتی ندارند و هیچ استاندارد اروپایی وجود ندارد. این بدان معناست که هیچ آزمایشی لازم نیست. مارک CE مجاز نیست.
این ماسک ها تحت هیچ شرایطی نمی توانند جایگزین تجهیزات محافظتی تنفسی در محل کار شوند. همچنین نمی توانند جایگزین ماسک های پزشکی در مراقبت های بهداشتی شوند.
استفاده از این نوع ماسکها توصیه می شود یا حتی استفاده از آنها در چندین کشور اجباری است ،بدون هیچ گونه نیازبرای ماسک ها
در بهترین حالت ، عملکرد کاهش شیوع ویروس با گرفتن بزاق و سایر ترشحات از دهان و بینی است. این اثر را می توان با هر نوع پارچه / فیلتر که در جلوی دهان و بینی نگه داشته می شود نیز به دست آورد
این ماسکها اغلب از انواع مختلف منسوجات ساخته می شوند ، احتمالاً با درج مواد فیلتر کننده.
تولید این ماسک را می توان در محیط هایی از صنعتگران در خانه تا تولید انبوه صنعتی انجام داد.
در چندین کشور ، مقامات ، نهاد استاندارد ملی یا سایر سازمانها aمشخصاتبرای ماسک هایی که حداقل سطح کارایی فیلتراسیون را می دهد. به عنوان مثال به AFNOR ، AENOR ، NBN مراجعه کنید
خطراتدرگیر این ماسک ها:
احساس کاذب محافظت. استفاده کنندگان از این نوع ماسک ها ممکن است احساس محافظت کنند (که چنین نیست) و در نتیجه نسبت به رفتار خود (فاصله اجتماعی ، شستن دستها ، لمس نکردن صورت ، ...) توجه کمتری خواهند داشت.
اگر ماسک ها به درستی شسته و خشک نشوند ، ویروس در داخل ماسک باقی می ماند و می تواند منبع عفونت ایجاد کند.
بسته به نوع ماده و روش خشک کردن {0 0} خشکشویی استفاده شده ، بازده فیلتر با سرعت کم و سریعتر کاهش می یابد.
